安徽九華華源藥業(yè)有限公司
  • 公司行業(yè):生物工程、制藥、環(huán)保
  • 公司性質(zhì):外資企業(yè)
  • 公司規模:50-200人
  • 公司地址:深圳市-蛇口自貿區

招聘職位

驗證QA

職位編號: 1875197 招聘日期: 2024-09-06 ~ 2025-09-06 招聘部門(mén): 不限
工資待遇: 面議 工作地點(diǎn): 安徽-滁州市 招聘崗位: 其它、其他
招聘人數: 不限 學(xué)歷: 大專(zhuān) 工作年限: 不限
性別要求: 不限 年齡要求: 25歲到35歲 所在地區: 不限
公司福利:
  • 五險一金
  • 交通補助
  • 電話(huà)補助
  • 生日福利
  • 績(jì)效獎金
  • 全勤獎
  • 餐補
  • 帶薪年假
  • 定期體檢
  • 節日福利
職位描述: 崗位職責:
1、負責制定工廠(chǎng)驗證管理、計量管理、質(zhì)量管理體系方針制度。協(xié)助經(jīng)理制定、完善企業(yè)的驗證管理體系,制定和修訂相關(guān)文件。
2、負責對驗證工程師進(jìn)行驗證過(guò)程偏差調查、OOS調查指導,驗證執行過(guò)程協(xié)調。
3、根據需要參與變更控制、糾正與預防措施的審核與評估。負責指定崗位所跟蹤范圍內的驗證方案與報告的審核。
4、負責組織部門(mén)人員對驗證狀態(tài)的監督和管理。負責對車(chē)間的方案編制人員、驗證工程師技術(shù)培訓。
5、驗證方案和報告的審核。完成所屬崗位驗證日常管理工作,確保各車(chē)間驗證狀態(tài)臺賬有效更新。
6、編制企業(yè)年度驗證計劃,新建和改建項目的驗證計劃,跟蹤驗證計劃執行。協(xié)助部門(mén)經(jīng)理制定年度驗證計劃、項目驗證計劃、監督計劃,編制年度回顧報告、項目回顧報告。
7、跟蹤國內外驗證法規最新進(jìn)展,協(xié)助進(jìn)行國際注冊項目資料準備。
8、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

任職資格:
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷,制藥、中藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè);
2、有制藥廠(chǎng)車(chē)間驗證工作經(jīng)驗,懂工藝驗證;
3、有制藥廠(chǎng)GMP驗證經(jīng)驗;
4、熟悉藥廠(chǎng)質(zhì)量管理體系,有偏差預防與糾正處理經(jīng)驗;
5、責任心強,做事細心,吃苦耐勞。
面試地址: 滁州市
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