安徽九華華源藥業(yè)有限公司
  • 公司行業(yè):生物工程、制藥、環(huán)保
  • 公司性質(zhì):外資企業(yè)
  • 公司規模:50-200人
  • 公司地址:深圳市-蛇口自貿區

招聘職位

GMP內審主管

職位編號: 1875195 招聘日期: 2024-09-06 ~ 2025-09-06 招聘部門(mén): 不限
工資待遇: 面議 工作地點(diǎn): 安徽-滁州市 招聘崗位: 其它
招聘人數: 1人 學(xué)歷: 本科 工作年限: 3年以上
性別要求: 不限 年齡要求: 25歲到35歲 所在地區: 不限
公司福利:
  • 五險一金
  • 交通補助
  • 電話(huà)補助
  • 生日福利
  • 績(jì)效獎金
  • 全勤獎
  • 餐補
  • 帶薪年假
  • 定期體檢
  • 節日福利
職位描述: 崗位職責:
1、審核制藥廠(chǎng)與質(zhì)量風(fēng)險控制相關(guān)文件;
2、配負責申報資料整理和認證資料的申報;參與GMP認證/質(zhì)量審計現場(chǎng)檢查,對缺陷項整改確認和報告;
3、定期對國內、國外與GMP相關(guān)法規進(jìn)行識別和整理,形成文檔管理;
4、審核驗證文件,保證驗證方案的合理性及符合性,對驗證項目進(jìn)行管理;
5、負責對制藥廠(chǎng)機構與人員、質(zhì)量管理部門(mén)、生產(chǎn)管理部門(mén)、產(chǎn)品工藝驗證、供應商、提取生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、偏差處理、變更管理、空調凈化系統、制藥用水、自動(dòng)化和計算機系統等進(jìn)行GMP對照審查,發(fā)現問(wèn)題,分析原因,及時(shí)出具對各部門(mén)的整改通知書(shū)并監督整改工作落實(shí);
6、參與制藥廠(chǎng)房和設施設備的改建、擴建及新廠(chǎng)房及車(chē)間建設確保新廠(chǎng)驗證進(jìn)度;
7、負責制藥廠(chǎng)自查工作,每年至少一次,組織并成立自檢小組,對全廠(chǎng)自檢工作實(shí)施及缺陷項目整改確認;
8、負責制藥廠(chǎng)所有GMP文件的歸類(lèi)、保管,確保文件資料齊全、符合GMP要求。

任職資格:
1、年齡35周歲以下,大學(xué)本科藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、三年以年生產(chǎn)或QA相關(guān)工作經(jīng)驗,有較強的組織溝通能力,工作細心有條理,能承受壓力;
3、熟悉中藥生產(chǎn)工藝,有獨立支持工藝驗證的經(jīng)驗;
4、堅守原則,吃苦耐勞,品行優(yōu)良,愿意在本行業(yè)發(fā)展。
5、工作地點(diǎn):滁州市。
面試地址: 按面試邀約通知要求
欧美精品第1页www|色妞AV永久一区二区国产AV|国偷自产av一区二区三区|久久久久亚洲av无码专区|亚洲乱亚洲乱妇22p中文影视